Диасплен

Диасплен

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ЛИСТОК – ВКЛАДЫШ

по медицинскому применению лекарственного средства

Диасплен

раствор для инъекций

Регистрационный номер
Название лекарственного средства Диасплен.
Международное непатентованное название Other immunostimulants.
Форма выпуска Раствор для инъекций.
Общая характеристика Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета со специфическим запахом.
Состав на ампулу:
Активное вещество:
Диасплен (Other cicatrizants) – 5 мл
Вспомогательное вещество:
Натрия хлорид – 25 мг

Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.

Фармакологические свойства
Диасплен представляет собой депротеинизированный дериват селезенки телят, молочных поросят или эмбрионов крупного рогатого скота. Лекарственное средство содержит низкомолекулярные пептиды, аминокислоты, фрагменты нуклеиновых кислот и другие биологически активные компоненты. Лекарственное средство активирует процессы клеточного метаболизма, обмен веществ в тканях, улучшает трофику, стимулирует процессы регенерации и эпителизации тканей. Обладает иммуностимулирующим действием: активирует реакции клеточного и гуморального иммунитета. В результате экспериментальных и клинических исследований было обнаружено антигипоксическое и противовоспалительное действие Диасплена.
Показания к применению
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
- заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Способ применения и дозировка
Применение лекарственного средства показано взрослым и лицам пожилого возраста внутривенно, внутримышечно.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга лекарственное средство вводят внутривенно капельно ежедневно по 5-25 мл в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы в течение 10-15 дней. Курсовая доза лекарственного средства составляет 50-375 мл.
Внутримышечное введение применяют в качестве поддерживающей терапии в восстановительном периоде у больных с тяжелыми черепно-мозговыми травмами. Вводят ежедневно по 5-10 мл в течение 15-20 дней. Курсовая доза лекарственного средства составляет 75-200 мл.
При облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей, трофических нарушенияхразличной этиологии (варикозное расширение вен, пролежни, термические и химические ожоги кожи и слизистых оболочек) вводят внутривенно капельно ежедневно по 5-20 мл в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы в течение 14-20 дней. Курсовая доза лекарственного средства составляет 70-400 мл.
При комплексном лечении больных гнилостно-некротическими заболеваниями челюстно-лицевой области (сиалоаденитами больших слюнных желез) вводят ежедневно внутривенно капельно в дозе 5-25 мл в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы в течение8-10дней.Курсовая доза лекарственного средства 40-250 мл.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
При появлении побочных реакций, а также любой нежелательной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Меры предосторожности
Из-за отсутствия адекватных данных использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Беременность и кормление грудью. Возможно применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. На психофизическую активность и способность к вождению транспортных средств применение лекарственного средства в рекомендованных дозах не влияет.
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл.
Из-за возможности развития анафилактической реакции рекомендуется предварительно проводить внутрикожную пробу. В среднюю часть внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную антисептическим средством, внутрикожно вводится 0,05 мл испытуемого лекарственного средства. Учет результатов кожной пробы осуществляется врачом через 20 мин и 24 часа. В случае положительной реакции в виде местных проявлений (гиперемия, зуд, отек диаметром более 10 мм) или общих симптомов (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотензия) назначение лекарственного средства противопоказано.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Упаковка
5 мл в ампулах в упаковке № 10.
Производитель
СОАО «Ферейн»,
Республика Беларусь, 220014, г. Минск, пер. С. Ковалевской, 52А,
тел. + 375 17 213-16-37, тел./факс + 375 17 222-92-18.