Винпоцетин

Винпоцетин

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ЛИСТОК - ВКЛАДЫШ
по медицинскому применению лекарственного средства
Винпоцетин

Название лекарственного средства Винпоцетин
Международное непатентованное название Vinpocetine
Форма выпуска Раствор для инъекций 5 мг/мл.
Общая характеристика Бесцветный или слегка зеленоватого цвета, прозрачный раствор.
Состав лекарственного средства
Одна ампула (2 мл) содержит - действующее вещество: винпоцетин -10 мг; вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, сорбитол, кислота винная, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа Психостимуляторы и ноотропы. Винпоцетин.
Показания для применения
Острая недостаточность мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт, завершенный инсульт, состояния после инсульта, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия).
Способ применения и дозировка
Применяют только для лечения взрослых, внутривенно, в виде медленной инфузии (скорость инфузии не должна превышать 80 капель в минуту).
Начальная суточная доза - 20 мг винпоцетина (4 мл - 2 ампулы) в 500 мл раствора для инфузии (0,9 % натрия хлорид, 5 % глюкоза, раствор Рингера). При необходимости и в зависимости от переносимости назначают повторные (2-3 раза в сутки) медленные капельные инфузии, постепенно повышая дозу в течение 3-4 дней до максимальной - 1 мг/кг/сут.
Курс лечения - 10-14 дней. Средняя суточная доза - 50 мг при массе тела 70 кг (содержание 5 ампул в 500 мл инфузионного раствора).
Пациентам с заболеваниями печени и почек можно назначать лекарственное средство в таких же дозах.
После достижения клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием лекарственного средства в форме таблеток.
Готовый раствор следует использовать в течение 3 часов после приготовления
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, тахикардия, экстрасистолия. Наличие причинной связи с лечением Винпоцетина не доказана, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой. Изменение артериального давления (чаще - снижение), покраснение кожи, флебит.
Со стороны нервной системы: нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, слабость, повышенная потливость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, сухость во рту.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности к любому из компонентов лекарственного средства, возможны зуд, кожные реакции повышенной чувствительности (в том числе чувство жара).
Прочее: тромбофлебит в месте введения.
Противопоказания

  1. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  2. острая стадия геморрагического инсульта;
  3. тяжелая ИБС;
  4. тяжелые формы аритмий;
  5. повышенное внутриглазное и внутричерепное давление;
  6. беременность;
  7. период кормления грудью;
  8. детский возраст.

Передозировка
Передозировка лекарственным средством может сопровождаться усилением проявлений побочных реакций. По данным литературы, доза 1 мг/кг/сутки является безопасной.
Превышение рекомендуемых доз не желательно из-за отсутствия данных, подтверждающих их безопасность.
Меры предосторожности
Дети
Из-за отсутствия клинических данных лекарственное средство детям не назначают.
Применение при беременности или кормлении грудью
В период беременности и кормления грудью лекарственное средство противопоказан для применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует с осторожностью применять лекарственное средство во время управления транспортными средствами и при работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Особые указания
Лекарственное средство применяют парентерально, как правило, в острых стадиях до улучшения клинической картины, затем переходят на пероральный прием лекарственного средства.
Не допускается подкожное, внутримышечное и в концентрированном виде внутривенное введение.
Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства больным с брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT.
При геморрагическом церебральном инсульте введение допустимо только после стихания острых явлений (обычно - через 5-7 дней).
В случае повышения внутричерепного давления, применения антиаритмических средств, нарушение ритма сердца или удлинение интервала QT перед применением Винпоцетина следует тщательно взвесить соотношение польза/риск терапии.
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и применения лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT, требуют проведения периодического контроля ЭКГ.
У лиц пожилого возраста чувствительность мозговых сосудов к релаксирующему действию лекарственного средства возрастает, что обусловлено сенсибилизацией при старении системы аденилатциклаза-цАМФ. Это может привести к повышению вероятности развития побочных явлений у этой группы больных.
Инъекционный раствор Винпоцетина содержит сорбит, поэтому при наличии у больного сахарного диабета необходимо периодически контролировать уровень сахара в крови.
В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение винпоцетина с р-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось взаимодействием между ними.
С осторожностью назначать:
- с а-метилдопой - возможно усиление гипотензивного эффекта, поэтому при такой комбинации необходимо регулярно контролировать артериальное давление;
- с лекарственными средствами, которые действуют на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.
Раствор винпоцетина химически несовместим с гепарином (вместе с тем, в случае необходимости допустимо одновременное применение антикоагулянтов и винпоцетина), с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты.
Лекарственное средство не совместим с алкоголем.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
По 2 мл в ампулах в упаковке № 5х2.
Информация о производителе
СОАО «Ферейн», Республика Беларусь, г. Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52А, тел.: 213-16-37.