Вода для инъекций

Вода для инъекций

ИНСТРУКЦИ

по применению лекарственного средства
(информация для специалистов)
Вода для инъекций
Международное непатентованное название: Aqua pro injectionibus
Лекарственная форма: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъек­ций.
Состав: вода для инъекций
Описание: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Растворители и средства для разведения, включая растворы для ирригации.
Код АТХ [V07АВ].
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Вода для инъекций является лишь средством для разведения (растворения) лекарственных средств. Фармакодинамические свойства будут определяться характеристиками добавленного препарата.
Фармакокинетика. Не применимо. Вода для инъекций является лишь средством для разведения (растворения) лекарственных средств; фармакокинетические свойства будут обусловлены характеристиками добавленного препарата.
Показания к применению. Вода для инъекций применяется для приготовления в асептических условиях растворов лекарственных средств, которые не подвергаются дальнейшей стерилизации.
Противопоказания. Не известны. Противопоказания определяются лекарственным средством, которое разводится.
Способ применения и дозы. Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в стерильных условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по применению последнего или в зависимости от ситуации- врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не известны. Возможные клинических взаимодействий между различными лекарственными средствами определяется свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Несовместимость. Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими средствами, если их совместимость не была установлена.
Меры предосторожности. Вода для инъекций является гипотоническим раствором и не должна вводить отдельно. Не рекомендуется использовать воду для инъекций для внутривенного введения в случаях, если полученный раствор после растворения (разведения) вещества не является приблизительно изотоническим. При применении препарата в качестве разбавителя гипертонического раствора, рекомендуется использовать воду для инъекций в количестве необходимом для приведения раствора близкого к изотоническому. Возможно развитие гемолиза при внутривенном введении больших объемов гипотонических растворов, приготовленных с помощью воды для инъекций в качестве разбавителя.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Может использоваться во время беременности и в период лактации. Риск при использовании во время беременности и в период грудного вскармливания определяется характером добавленного лекарственного средства.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами будет определяться свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Побочные эффекты. Не известны. Внутривенная инъекция воды для инъекций может привести к гемолизу при введении препарата отдельно. Характер добавляемого лекарственного средства будет определять вероятность каких-либо нежелательных эффектов.
Передозировка. Развитие передозировки при соблюдении предложенного режима дозирования маловероятно. Возможно развитие гемолиза после внутривенного введения больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве разбавителя. Клиническая симптоматика передозировки будет обусловлена добавляемым лекарственным средством. При случайной передозировке лечение необходимо прекратить и проводить наблюдение за состоянием пациента.
Форма выпуска.
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций по 2 мл или 5 мл в ампулах из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для комплектации растворителем готовых лекарственных средств 1 контурную ячейковую упаковку с водой для инъекций помещают в пачку с соответствующим готовым лекарственным средством. При использовании ампул с точкой, кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Срок годности.
4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не применять.
Условия хранения.
При температуре не выше +30 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Производитель.
СОАО «Ферейн»
Республика Беларусь, г Минск, пер. С. Ковалевской, д. 52А, тел. 213-16-35